 | • レポートコード：MRC-OD-33818 • 発行年月：2025年12月 • レポート形態：英文PDF • 納品方法：Eメール（納期：2～3日） • 産業分類：医療 |
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※下記記載のレポート概要・目次・セグメント項目・企業名などは最新情報ではない可能性がありますので、ご購入の前にサンプルを依頼してご確認ください。
レポート概要
発熱性物質試験とは、薬剤や医療機器、輸液などに含まれる発熱性物質の有無を評価するための試験です。発熱性物質とは、体内に入ると発熱を引き起こす可能性のある物質を指します。主に細菌の内毒素が原因とされ、特にグラム陰性菌が持つリポポリサッカライドが代表的です。この試験は、製品の安全性を確保するために非常に重要です。
発熱性物質試験の特徴として、試験は高い感度と特異性を持つ必要があり、医療用製品の品質管理において不可欠なプロセスとなっています。発熱性物質が存在する場合、患者に深刻な影響を及ぼす可能性があるため、厳格な基準が求められます。また、試験は無菌環境で行う必要があり、操作には細心の注意が必要です。
発熱性物質試験には主に2つの方法があります。1つは、ウサギを用いた生物学的試験である「ラビット・ピロジェン・テスト」です。この方法では、選定されたウサギに製品を投与し、体温の変化を観察します。もう1つは、リムルス・アメボサイト試薬を用いた「LAL試験」であり、これは細菌の内毒素を特異的に検出するための試験です。LAL試験は、ウサギを使わないため、倫理的な観点からも評価されています。
発熱性物質試験の用途は広範囲にわたります。医薬品の製造過程や医療機器の品質管理において、製品が患者に対して安全であることを確認するために実施されます。特に、静脈内注射や点滴用の液体製品、インプラントや手術器具など、体内に直接導入される製品に対しては、厳密な試験が要求されます。また、製薬業界では、規制当局からの承認を得るために、発熱性物質試験の結果が求められることが一般的です。
関連技術としては、分子生物学的手法や、マイクロ流体デバイスを用いた新たな検出法なども開発されています。これらの技術は、従来の試験方法に比べて迅速かつ高感度な検出が可能であり、今後の発熱性物質試験の進化に寄与すると期待されています。特に、リアルタイムでの測定や自動化されたシステムの導入により、試験の効率性が向上することが見込まれています。
発熱性物質試験は、医療の安全性を確保するために極めて重要な役割を果たしています。今後も、技術の進歩に伴い、より迅速かつ正確な評価方法が開発され、医療現場での信頼性向上に寄与することが期待されています。これにより、患者の安全を守るための試験が一層強化されることでしょう。
発熱性物質試験の世界市場レポート（Global Pyrogen Testing Market）では、セグメント別市場規模、主要地域と国別市場規模、国内外の主要プレーヤーの動向と市場シェア、販売チャネルなどの項目について詳細な分析を行いました。
最新の調査によると、発熱性物質試験の世界市場規模は、2025年のxxx百万ドルから2026年にはxxx百万ドルとなり、2025年から2026年の間にxx％の変化があると推定されています。発熱性物質試験の世界市場規模は、今後5年間でxx％の年率で成長すると予測されています。
地域・国別分析では、北米、アメリカ、カナダ、メキシコ、ヨーロッパ、ドイツ、イギリス、フランス、ロシア、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、東南アジア、南米、中東、アフリカなどを対象にして、発熱性物質試験の市場規模を算出しました。
発熱性物質試験市場は、種類別には、LAL試験、発色試験、濁度試験、ゲル凝固試験、
インビトロパイロジェン試験、ウサギ試験に、用途別には、製薬＆バイオテクノロジー企業、医療機器、その他に区分してグローバルと主要地域における2021年～2031年の市場規模を調査・予測しました。
当レポートに含まれる主要企業は、Charles River Laboratories、Company 2、Ellab A/S、…などがあり、各企業の発熱性物質試験販売量、売上、価格、市場シェアなどを分析しました。
【目次】
発熱性物質試験市場の概要（Global Pyrogen Testing Market）
主要企業の動向
– Charles River Laboratories社の企業概要・製品概要
– Charles River Laboratories社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Charles River Laboratories社の事業動向
– Company 2社の企業概要・製品概要
– Company 2社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Company 2社の事業動向
– Ellab A/S社の企業概要・製品概要
– Ellab A/S社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Ellab A/S社の事業動向
…
…
企業別売上及び市場シェア（～2026年）
発熱性物質試験の世界市場（2021年～2031年）
– 種類別区分：LAL試験、発色試験、濁度試験、ゲル凝固試験、
インビトロパイロジェン試験、ウサギ試験
– 種類別市場規模（販売量・売上・価格）
– 用途別区分：製薬＆バイオテクノロジー企業、医療機器、その他
– 用途別市場規模（販売量・売上・価格）
発熱性物質試験の地域別市場分析
発熱性物質試験の北米市場（2021年～2031年）
– 発熱性物質試験の北米市場：種類別
– 発熱性物質試験の北米市場：用途別
– 発熱性物質試験のアメリカ市場規模
– 発熱性物質試験のカナダ市場規模
– 発熱性物質試験のメキシコ市場規模
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発熱性物質試験のヨーロッパ市場（2021年～2031年）
– 発熱性物質試験のヨーロッパ市場：種類別
– 発熱性物質試験のヨーロッパ市場：用途別
– 発熱性物質試験のドイツ市場規模
– 発熱性物質試験のイギリス市場規模
– 発熱性物質試験のフランス市場規模
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発熱性物質試験のアジア市場（2021年～2031年）
– 発熱性物質試験のアジア市場：種類別
– 発熱性物質試験のアジア市場：用途別
– 発熱性物質試験の日本市場規模
– 発熱性物質試験の中国市場規模
– 発熱性物質試験のインド市場規模
– 発熱性物質試験の東南アジア市場規模
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発熱性物質試験の南米市場（2021年～2031年）
– 発熱性物質試験の南米市場：種類別
– 発熱性物質試験の南米市場：用途別
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発熱性物質試験の中東・アフリカ市場（2021年～2031年）
– 発熱性物質試験の中東・アフリカ市場：種類別
– 発熱性物質試験の中東・アフリカ市場：用途別
…
発熱性物質試験の販売チャネル分析
調査の結論