 | • レポートコード：MRC-OD-59637 • 発行年月：2025年12月 • レポート形態：英文PDF • 納品方法：Eメール（納期：2～3日） • 産業分類：医療機器 |
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※下記記載のレポート概要・目次・セグメント項目・企業名などは最新情報ではない可能性がありますので、ご購入の前にサンプルを依頼してご確認ください。
レポート概要
医療機器安全性監視とは、医療機器が市場に出た後も、その安全性と有効性を継続的に評価し、問題が発生した場合には早期に対応するためのシステムやプロセスを指します。これは患者の安全を守るために不可欠であり、医療機器の使用に伴うリスクを最小限に抑えることを目的としています。
医療機器安全性監視の特徴には、リスク管理、データ収集、報告システム、分析と評価が含まれます。リスク管理では、医療機器が持つ潜在的なリスクを特定し、評価し、対策を講じます。データ収集は、医療機器の使用に関連する事故や不具合の情報を収集するプロセスであり、医療機関や製造業者からの報告が重要です。報告システムは、事故や不具合が発生した際に迅速に情報を流通させる仕組みで、関係者が情報を共有できるようにします。分析と評価は、収集したデータを基に医療機器の安全性を評価し、必要に応じて改善策を提案するプロセスです。
医療機器安全性監視の種類には、医療機器の使用中に発生する不具合や事故の監視、製造過程での品質管理、臨床試験の結果の評価などがあります。特に、使用中の医療機器に関する監視は、リアルタイムでのデータ収集が重要であり、問題が発生した際には迅速な対応が求められます。また、製造過程の品質管理は、医療機器が安全に使用できる状態であることを保証するために必要です。
用途としては、医療機器安全性監視は、医療機関や製造業者だけでなく、規制当局や患者にも関連しています。医療機関は、患者に提供する医療機器の安全性を確保するために監視を行い、製造業者は自社の製品の品質を維持するために努力します。また、規制当局は、医療機器の市場監視を通じて公共の安全を守る役割を果たしています。患者にとっても、安全で効果的な医療機器が提供されることが重要です。
関連技術としては、データ解析技術や情報通信技術が挙げられます。データ解析技術は、収集したデータを効果的に分析し、医療機器の安全性に関する洞察を得るために使用されます。情報通信技術は、医療機関や製造業者、規制当局間の情報共有を円滑にするために不可欠です。また、AI（人工知能）や機械学習の活用も進んでおり、これらの技術によって異常検知や予測分析が可能になっています。
このように、医療機器安全性監視は、患者の安全を守るための重要な活動であり、様々な技術やプロセスが統合されて行われています。医療機器の進化とともに、その監視体制も進化していくことが求められています。
当資料（Global Medical Devices Vigilance Market）は世界の医療機器安全性監視市場の現状と今後の展望について調査・分析しました。世界の医療機器安全性監視市場概要、主要企業の動向（売上、販売価格、市場シェア）、セグメント別市場規模、主要地域別市場規模、流通チャネル分析などの情報を掲載しています。
最新調査によると、世界の医療機器安全性監視市場規模は2025年のxxx百万ドルから2026年にはxxx百万ドルになると推定され、今後5年間の年平均成長率はxx%と予想されます。
医療機器安全性監視市場の種類別（By Type）のセグメントは、オンデマンド、オンプレミスをカバーしており、用途別（By Application）のセグメントは、ビジネスプロセスアウトソーシング、臨床研究機関、OEM、その他をカバーしています。地域別セグメントは、北米、米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパ、ドイツ、イギリス、フランス、ロシア、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、東南アジア、南米、中東、アフリカなどに区分して、医療機器安全性監視の市場規模を調査しました。
当資料に含まれる主要企業は、AB-Cube、AssurX、AXPHARMA、…などがあり、各企業の医療機器安全性監視販売状況、製品・事業概要、市場シェアなどを掲載しています。
【目次】
世界の医療機器安全性監視市場概要（Global Medical Devices Vigilance Market）
主要企業の動向
– AB-Cube社の企業概要・製品概要
– AB-Cube社の販売量・売上・価格・市場シェア
– AB-Cube社の事業動向
– AssurX社の企業概要・製品概要
– AssurX社の販売量・売上・価格・市場シェア
– AssurX社の事業動向
– AXPHARMA社の企業概要・製品概要
– AXPHARMA社の販売量・売上・価格・市場シェア
– AXPHARMA社の事業動向
…
…
企業別売上及び市場シェア（～2026年）
世界の医療機器安全性監視市場（2021年～2031年）
– 種類別セグメント：オンデマンド、オンプレミス
– 種類別市場規模（販売量・売上・価格）
– 用途別セグメント：ビジネスプロセスアウトソーシング、臨床研究機関、OEM、その他
– 用途別市場規模（販売量・売上・価格）
主要地域における医療機器安全性監視市場規模
北米の医療機器安全性監視市場（2021年～2031年）
– 北米の医療機器安全性監視市場：種類別
– 北米の医療機器安全性監視市場：用途別
– 米国の医療機器安全性監視市場規模
– カナダの医療機器安全性監視市場規模
– メキシコの医療機器安全性監視市場規模
ヨーロッパの医療機器安全性監視市場（2021年～2031年）
– ヨーロッパの医療機器安全性監視市場：種類別
– ヨーロッパの医療機器安全性監視市場：用途別
– ドイツの医療機器安全性監視市場規模
– イギリスの医療機器安全性監視市場規模
– フランスの医療機器安全性監視市場規模
アジア太平洋の医療機器安全性監視市場（2021年～2031年）
– アジア太平洋の医療機器安全性監視市場：種類別
– アジア太平洋の医療機器安全性監視市場：用途別
– 日本の医療機器安全性監視市場規模
– 中国の医療機器安全性監視市場規模
– インドの医療機器安全性監視市場規模
– 東南アジアの医療機器安全性監視市場規模
南米の医療機器安全性監視市場（2021年～2031年）
– 南米の医療機器安全性監視市場：種類別
– 南米の医療機器安全性監視市場：用途別
中東・アフリカの医療機器安全性監視市場（2021年～2031年）
– 中東・アフリカの医療機器安全性監視市場：種類別
– 中東・アフリカの医療機器安全性監視市場：用途別
医療機器安全性監視の流通チャネル分析
調査の結論