 | • レポートコード：MRC-OD-60622 • 発行年月：2025年12月 • レポート形態：英文PDF • 納品方法：Eメール（納期：2～3日） • 産業分類：ヘルスケア |
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※下記記載のレポート概要・目次・セグメント項目・企業名などは最新情報ではない可能性がありますので、ご購入の前にサンプルを依頼してご確認ください。
レポート概要
体外診断（IVD）品質管理は、医療機器や診断試薬などの体外診断製品が正確かつ信頼性のある結果を提供するために必要なプロセスです。IVDは、人体から採取した試料（血液、尿、細胞など）を用いて、病気の診断や治療、予後の判断を行うための製品を指します。そのため、IVDの品質管理は、患者の安全と健康を守るために非常に重要です。
IVD品質管理の主な特徴は、製品の品質が試験の結果に直接影響を与えることです。試験結果が不正確であると、誤った診断や不適切な治療が行われる可能性があるため、正確性、再現性、感度、特異度などの基準を満たす必要があります。また、品質管理は製品の製造過程だけでなく、試験の手順や結果の解釈においても適用されます。これにより、全体的な診断プロセスの信頼性が向上します。
IVD品質管理には、いくつかの種類があります。まず、内部品質管理（IQC）があります。これは、日常的に行われる自社内での品質管理を指し、定期的な試験やコントロールを通じて、機器や試薬の性能を維持することを目的としています。次に、外部品質評価（EQA）があります。これは、異なる施設間で試験結果を比較し、相互の品質を確認するための仕組みです。これにより、各施設の試験結果の精度や信頼性を評価することができます。
IVDの用途は多岐にわたります。臨床診断、感染症の検出、がんのスクリーニング、遺伝子検査、薬剤感受性試験など、様々な分野で使用されます。これにより、早期の病気発見や適切な治療法の選択が可能となり、患者の健康管理に寄与しています。
関連技術としては、分子生物学的手法や免疫学的手法、化学分析技術などが挙げられます。分子生物学的手法では、遺伝子やRNAの検出が行われ、特定の病原体を迅速に特定することが可能です。免疫学的手法は、抗体や抗原を用いて特定の病気のマーカーを検出する方法であり、これにより感染症や自己免疫疾患の診断が行われます。さらに、近年では人工知能（AI）や機械学習を活用したデータ解析技術も注目されています。これらの技術を組み合わせることで、より高精度で迅速な診断が可能となります。
IVD品質管理は、患者の安全を守るために欠かせない要素です。進化する技術とともに、これらの管理手法も進化を続けており、今後もさらなる品質向上が期待されます。医療現場においては、常に最新の情報と技術を取り入れ、信頼性の高い診断を提供することが求められています。
当資料（Global In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Control Market）は世界の体外診断（IVD）品質管理市場の現状と今後の展望について調査・分析しました。世界の体外診断（IVD）品質管理市場概要、主要企業の動向（売上、販売価格、市場シェア）、セグメント別市場規模、主要地域別市場規模、流通チャネル分析などの情報を掲載しています。
最新調査によると、世界の体外診断（IVD）品質管理市場規模は2025年のxxx百万ドルから2026年にはxxx百万ドルになると推定され、今後5年間の年平均成長率はxx%と予想されます。
体外診断（IVD）品質管理市場の種類別（By Type）のセグメントは、品質管理、データ管理、品質保証サービスをカバーしており、用途別（By Application）のセグメントは、臨床化学、免疫化学、血液、分子診断、凝固、微生物、その他をカバーしています。地域別セグメントは、北米、米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパ、ドイツ、イギリス、フランス、ロシア、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、東南アジア、南米、中東、アフリカなどに区分して、体外診断（IVD）品質管理の市場規模を調査しました。
当資料に含まれる主要企業は、Siemens Healthcare GmbH、Roche Diagnostics、Abbott、…などがあり、各企業の体外診断（IVD）品質管理販売状況、製品・事業概要、市場シェアなどを掲載しています。
【目次】
世界の体外診断（IVD）品質管理市場概要（Global In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Control Market）
主要企業の動向
– Siemens Healthcare GmbH社の企業概要・製品概要
– Siemens Healthcare GmbH社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Siemens Healthcare GmbH社の事業動向
– Roche Diagnostics社の企業概要・製品概要
– Roche Diagnostics社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Roche Diagnostics社の事業動向
– Abbott社の企業概要・製品概要
– Abbott社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Abbott社の事業動向
…
…
企業別売上及び市場シェア（～2026年）
世界の体外診断（IVD）品質管理市場（2021年～2031年）
– 種類別セグメント：品質管理、データ管理、品質保証サービス
– 種類別市場規模（販売量・売上・価格）
– 用途別セグメント：臨床化学、免疫化学、血液、分子診断、凝固、微生物、その他
– 用途別市場規模（販売量・売上・価格）
主要地域における体外診断（IVD）品質管理市場規模
北米の体外診断（IVD）品質管理市場（2021年～2031年）
– 北米の体外診断（IVD）品質管理市場：種類別
– 北米の体外診断（IVD）品質管理市場：用途別
– 米国の体外診断（IVD）品質管理市場規模
– カナダの体外診断（IVD）品質管理市場規模
– メキシコの体外診断（IVD）品質管理市場規模
ヨーロッパの体外診断（IVD）品質管理市場（2021年～2031年）
– ヨーロッパの体外診断（IVD）品質管理市場：種類別
– ヨーロッパの体外診断（IVD）品質管理市場：用途別
– ドイツの体外診断（IVD）品質管理市場規模
– イギリスの体外診断（IVD）品質管理市場規模
– フランスの体外診断（IVD）品質管理市場規模
アジア太平洋の体外診断（IVD）品質管理市場（2021年～2031年）
– アジア太平洋の体外診断（IVD）品質管理市場：種類別
– アジア太平洋の体外診断（IVD）品質管理市場：用途別
– 日本の体外診断（IVD）品質管理市場規模
– 中国の体外診断（IVD）品質管理市場規模
– インドの体外診断（IVD）品質管理市場規模
– 東南アジアの体外診断（IVD）品質管理市場規模
南米の体外診断（IVD）品質管理市場（2021年～2031年）
– 南米の体外診断（IVD）品質管理市場：種類別
– 南米の体外診断（IVD）品質管理市場：用途別
中東・アフリカの体外診断（IVD）品質管理市場（2021年～2031年）
– 中東・アフリカの体外診断（IVD）品質管理市場：種類別
– 中東・アフリカの体外診断（IVD）品質管理市場：用途別
体外診断（IVD）品質管理の流通チャネル分析
調査の結論